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Estudio clínico de Tulisokibart (MK-7240) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) (MK-7240-014)-07176390

ID del estudio: 07176390

Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tulisokibart en participantes con artritis reumatoide.

Sobre el estudio:

 

Criterios de inclusión: Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes: * Tiene un diagnóstico clínico de artritis reumatoide (AR) y cumple con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2010 * Tiene una enfermedad activa definida como ≥6 articulaciones sensibles (basadas en 68 articulaciones) y ≥6 articulaciones inflamadas (basadas en 66 articulaciones) * Tiene tratamiento actual con metotrexato (MTX) oral o parenteral * Tiene antecedentes de uno de los siguientes: a) sin tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD), o b) bDMARD-Respuesta inadecuada (RI)/intolerante a un máximo de 2 clases de bDMARD Criterios de exclusión: Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes: * Tiene cualquier artritis con inicio antes de los 17 años o diagnóstico actual de enfermedad articular inflamatoria distinta de AR (como, entre otros, a, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico, gota, esclerosis sistémica, miositis, seudogota, etc.) o cualquier otra afección que pueda, a juicio del investigador, interferir con la evaluación de AR * Tiene antecedentes de cáncer (excepto cánceres de piel no melanoma completamente tratados o carcinoma cervical in situ después de la extirpación quirúrgica completa) y está libre de enfermedad durante <5 años antes de la aleatorización * Tiene alguna infección activa * Tiene alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a tulisokibart o sus excipientes

Duración total

Público objetivo

Edades: 18 - 80 años
Sexo: Todos

Ubicación

Merck Sharp & Dohme LLC

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