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Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple – 05147220

ID del estudio: 05147220

Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto

Sobre el estudio:

 

En un estudio de investigación para averiguar si LOU064/remibrutinib es seguro y tiene efectos beneficiosos en personas que tienen esclerosis múltiple recidivante (EMR). El propósito principal de este estudio es averiguar si los pacientes tratados con remibrutinib pueden tener menos recidivas de la EM (también denominados ataques clínicos, reagudizaciones o exacerbaciones) que los pacientes tratados con teriflunomida (también conocido como Aubagio®). La teriflunomida es un medicamento aprobado para el tratamiento de la EM recidivante. El remibrutinib (LOU064) es un medicamento que no ha sido aprobado por ninguna autoridad de salud (INVIMA) para el tratamiento de las personas con EM recidivante. Actualmente, el remibrutinib no está “en el mercado” (disponible para que usted reciba una receta o lo compre) de ningún país como medicamento para tratar la EMR. Remibrutinib inhibe de manera selectiva y muy eficaz la tirosina quinasa de Bruton (BTK,), una enzima responsable del funcionamiento de los linfocitos B. Los linfocitos B son un tipo de glóbulo blanco implicado en el desarrollo de la enfermedad de EM. Se espera que el remibrutinib tenga efectos clínicos beneficiosos en una variedad de enfermedades inflamatorias autoinmunes y crónicas, incluida la EMR. En este estudio, la teriflunomida se usa para averiguar si el remibrutinib es mejor que la teriflunomida como tratamiento de la EM recidivante. Dado que no sabemos qué medicamento es mejor, debemos compararlos.

Duración total

Público objetivo

Edades: 5 Años - 18 Años
Sexo: Todos

Ubicación

Productos farmacéuticos Novartis

Enfermedades asociadas

  • Esclerosis múltiple
  • Neurología

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