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Sacituzumab tirumotecán (MK-2870) frente a terapia combinada de pemetrexed y carboplatino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que han progresado con inhibidores previos de la tirosina quinasa del EGFR (MK-2870-009)-06305754

ID del estudio: 06305754

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-2870 frente a dobletes de platino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado con mutación del EGFR que han progresado con inhibidores previos de la tirosina quinasa del EGFR.

Sobre el estudio:

 

Criterios de inclusión: * Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (CPCNP) en estadio avanzado. * Los participantes que presenten eventos adversos (EA) debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado a Grado <1 o al valor inicial. * Los participantes que sean positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral para el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable. * Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable. * Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral. * Esperanza de vida de al menos 3 meses. Criterios de exclusión: * CPCNP con histología predominantemente de células escamosas. * Antecedentes de una segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 3 años. * Neuropatía periférica de grado >2. * Antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad grave de las glándulas de Meibomio y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la cicatrización corneal. * Enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal. * Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular no controlada o significativa. * Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requirieron corticosteroides. * Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas. * Recibió radioterapia en el pulmón que es >30 Gray dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. * Metástasis activas conocidas del sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa. * Infección activa que requiere terapia sistémica. * Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual. * Participantes con infección por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi o enfermedad de Castleman multicéntrica. * Infección activa concurrente por VHB y VHC. * Antecedentes de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido. * Participantes que no se han recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o presentan complicaciones quirúrgicas en curso.

Duración total

Público objetivo

Edades: 18 - N/A años
Sexo: Todos

Ubicación

Merck Sharp & Dohme LLC

Enfermedades asociadas

  • Adultos
  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas

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